בלוג איכות, תקינה והסמכת מעבדות
מה דורשת הסמכת מעבדה, כיצד מתכוננים למבדק ומה ההבדל בין הסמכה להתעדה? בבלוג של D.S.Consults תמצאו הסברים מקצועיים למנהלי מעבדות, למנהלי איכות ולבעלי עסקים המבקשים להבין את התהליך ולקבל החלטות מושכלות.
מעבדות ו־ISO/IEC 17025
מאמרים על כשירות מקצועית, היקף הסמכה, מערכות איכות במעבדה והקשר בין שיטות, ציוד ותוצאות. התוכן מחבר בין ההסבר המקצועי לבין שאלות שעולות בתכנון העבודה.
מבדקים והתנהלות שוטפת
הסברים על הכנה למבדקים, איסוף ראיות, טיפול בממצאים וניהול משימות איכות לאורך זמן. כל מאמר כולל שאלות מעשיות וקישורים למקורות להמשך קריאה.
איך משתמשים במרכז הידע כדי להתכונן לתהליך ייעוץ?
אפשר להתחיל מהשאלה הקרובה ביותר למצב שלכם: הקמת מערכת ניהול, היערכות למבדק, הסמכה ראשונה או שיפור פעילות קיימת. בזמן הקריאה כדאי לרשום אילו נושאים כבר מוסדרים בארגון ואילו שאלות דורשות בירור נוסף. מאמר מקצועי מספק מסגרת להבנת המושגים וההחלטות, ואילו תוכנית העבודה צריכה להתייחס לפעילות, לשיטות, לצוות ולדרישות הרלוונטיות לכם.
אילו נושאים טכניים וניהוליים נידונים במאמרים?
התכנים עוסקים במערכות ניהול לפי ISO 9001, ISO 14001 ו־ISO 45001, ובהסמכת מעבדות לפי ISO/IEC 17025. לצד תהליכי ההיערכות נבחנים נושאים כגון כשירות עובדים, אימות ותיקוף שיטות, אי ודאות מדידה, כיולים, מבדקים ופעולות מתקנות. החיבור בין הניהול לבין העבודה המקצועית עוזר להבין מי צריך להשתתף בכל שלב ואיזה מידע כדאי להכין לשיחה עם יועץ.
מה חשוב לבדוק לפני שמיישמים מידע מקצועי בארגון?
יש להתייחס למהדורת התקן, להיקף הפעילות ולדרישות של הגופים והלקוחות הרלוונטיים. דוגמאות במאמר יכולות לעזור לחשוב על תהליך, אך ההתאמה לארגון מחייבת בחינה של המצב בפועל. אם נתקלתם בשאלה שאינה מקבלת מענה ברור, פנו ליועץ הבטיחות עם תיאור הפעילות והקושי, ונבחן איזה בירור או ליווי יכול לסייע לכם להתקדם.
יש שאלה שנוגעת לארגון שלכם?
ההסבר במאמר הוא נקודת פתיחה. התאמת הדרישות למעבדה או לעסק מצריכה הבנה של הפעילות, ההיקף והדרישות הספציפיות.
ISO 17025 for environmental laboratories: how should sampling and testing quality be managed?
The need depends on the service, intended use of results, and requirements from customers or competent authorities. Do not assume that every environmental activity needs identical recognition or that a general certificate covers every test and sampling task.
ISO 17025 internal audit and management review: how do findings become decisions?
A laboratory internal audit is a planned examination of how requirements and processes are implemented within a defined scope. Its purpose is to provide useful information about operation and matters needing attention.
ISO 17025 scope extension: how can an accredited laboratory add a new activity?
A scope extension adds activities to existing accreditation under the relevant accreditation body's rules. The change may concern a method, range, item type, or another aspect requiring evaluation.
Metrological traceability and calibration: how can a laboratory explain its measurement chain?
Metrological traceability connects a measurement result to a reference through a documented calibration chain, with each link contributing to uncertainty. An instrument sticker alone therefore does not explain the traceability of a reported result.
Proficiency testing and interlaboratory comparisons: how should laboratories use PT and ILC?
Proficiency testing, or PT, evaluates participant performance against criteria established for a scheme. It can provide external information about laboratory results in the activity examined.
Method validation and verification: what is the difference for an ISO 17025 laboratory?
Validation examines whether a method is suitable for its intended use. Verification examines whether the laboratory can achieve the required performance when implementing a method under its own conditions.
Measurement uncertainty budgets: how do you build an estimate suited to the method?
Measurement uncertainty describes the dispersion of values attributed to the measurand using the information available. It is not simply another name for a known error or a direct measure of an employee's performance.
How do you set up a laboratory and prepare it for accreditation?
Begin with the service and the decisions its results will support. Identify the tests or calibrations, working ranges, required performance, and intended customers.
How should you choose an ISO 17025 consultant for your laboratory?
An ISO 17025 consultant should understand the relationship between management arrangements and technical laboratory work. Ask which testing or calibration fields they have supported, what their role involved, and which deliverables they produced.
ISO 17025 accreditation cost and timing: what should a laboratory budget for?
The duration depends on the proposed scope, technical and management readiness, and availability of the organizations involved. There is no reliable universal completion period for every laboratory.
What is ISO/IEC 17025, and what does it require of a laboratory?
ISO/IEC 17025 is an international standard addressing the competence, impartiality and consistent operation of testing and calibration laboratories. In practical terms, it connects a reported result with the methods, people, equipment, conditions and records supporting that result.
Integrated management systems: how can ISO 9001, ISO 14001 and ISO 45001 work together?
An organization can develop shared management arrangements across quality, environment, and occupational safety when they fit its operations and applicable requirements. Integration does not mean putting every instruction into one document.
ISO 45001: how can occupational safety management influence everyday work?
ISO 45001 provides a framework for an occupational health and safety management system. Its application connects responsibilities, risk management, operational control, and improvement with the actual workplace.
Is ISO 14001 mandatory, and when should a business implement it?
Do not assume that operating a factory automatically creates a requirement to hold an ISO 14001 certificate. Examine the laws, permits, licenses, contracts, and customer conditions applicable to the specific activity and site.
ISO 14001:2026: how should an environmental management system be updated?
ISO published ISO 14001:2026 in April 2026. Its announcement emphasizes clearer application, leadership, and environmental priorities including climate, biodiversity, and resource efficiency.
ISO 9001 audit preparation: what evidence demonstrates that a business is ready?
An ISO 9001 assessment examines the quality management system against defined criteria and considers how arrangements are implemented. Preparation starts with understanding the audit scope, locations, and relevant processes.
ISO 9001 for small businesses: how can a quality system stay practical?
A small business may benefit from a quality management system when it wants more consistent service, fewer recurring errors, or stronger responses to customer requirements. Whether a certificate is needed depends on specific commercial and contractual expectations.
ISO 9001 tender requirements: how should a business prepare its evidence?
ISO 9001 matters to a tender when the procurement documents request certification or another defined form of quality management evidence. Read the complete clause, appendices, deadlines, and official clarification responses.
How much does ISO 9001 certification cost and how long does it take?
An ISO 9001 budget should distinguish consulting fees, certification body fees, internal staff time, and necessary operational improvements. Depending on the business, additional expenses may include training, document management tools, or better measurement arrangements.
ISO 9001:2026: what has changed and how should your organization prepare?
ISO published the new edition of its quality management systems standard in September 2026. Its public explanation highlights clearer requirements, leadership, quality culture, and a distinction between addressing risks and pursuing opportunities.